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啟迪鉆石企業丨珞石機器人獲國內首個IEC醫療認證打印

發布時間:2023-01-30來源:珞石機器人

近日,啟迪控股“鉆石計劃”企業、新一代智能機器人專家珞石機器人宣布,經過和國內外多家醫療機構的緊密配合,其自主研發的醫療機械臂正式通過國際電工委員會的IEC60601醫療認證,成為國內首家、全球第二家獲得該醫療認證的機器人企業,醫療賽道領跑者地位再次夯實。

 

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IEC60601認證是國際通用的關于醫療器械設備安全和基本性能的系列技術標準,可以確保任何單一電氣、機械或者功能缺陷都不會給患者造成無法接受的風險,是全球醫療行業關于醫療設備所需具備的核心資質。相對于電子產品,醫療器材的標準要求尤為嚴格復雜,而IEC60601認證則以更高的標準要求和近乎苛刻的審核流程著稱,對于醫療行業的含金量自然不言而喻。

 

此次獲得IEC60601認證,代表著珞石醫療機械臂在功能安全性和可靠性方面獲得了國際級的肯定與認可。同時,這也意味著產品出廠即滿足醫療認證中相關EMC及安規要求,客戶無需二次改裝,有利于大幅縮短研發周期,節省產品認證時間成本,加速產品上市時程。