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啟迪投資企業|首個在國內完成多中心臨床試驗并獲批的商業化冠脈血管介入機器人上市打印

發布時間:2023-12-15來源:啟迪盧森堡基金

近期,啟迪盧森堡基金投資企業—法國Robocath S.A.S與上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司聯合在華成立的合資公司知脈(上海)機器人有限公司旗下R-ONE?血管介入手術機器人(以下簡稱“R-ONE?”)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市批準。這是首個在國內完成多中心臨床試驗并獲批的商業化冠脈血管介入手術機器人,填補了我國PCI手術機器人領域的空白,使冠脈介入治療進入到更精準、更智能的手術機器人輔助治療新時代。

 

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▲中國首例5G超遠程經皮冠狀動脈介入治療手術(PCI)[2023年7月,301醫院陳韻岱教授遠程操作“R-ONE?,跨越2800公里,通過5G網絡聯線與新疆維吾爾自治區人民醫院院長楊毅寧教授團隊共同實施中國首例機器人輔助下5G超遠程經皮冠狀動脈介入治療手術(PCI),取得圓滿成功,讓中法雙方的緊密合作結出碩果。]

 

R-ONE?是歐洲首個在介入心臟病學領域獲得CE認證的機器人系統,基于主從控制技術,旨在通過提供輔助現有經皮冠狀動脈介入治療(PCI)操作的精密技術,協助心血管介入醫師進行支架植入術(血管成形術)實現更高精度的手術操作。R-ONE?的獲批,將助力微創?機器人在泛血管領域加速發展,與腔鏡領域的圖邁?機器人(全科室)、骨科領域的鴻鵠?骨科機器人(髖膝一體)、經皮穿刺領域的Mona lisa穿刺機器人一起,共同構筑微創?機器人作為國產手術機器人產業引領者地位,不斷推動中國手術機器人產業走向商業化和規模化發展。